麗山細胞×金現(xiàn)代|WMS讓倉儲管理走向數(shù)字化
近日,金現(xiàn)代與山東麗山細胞醫(yī)學發(fā)展有限公司CDMO平臺達成合作,助力麗山細胞實現(xiàn)了物料GMP合規(guī)、庫存精細化管理、樣品出入庫高效協(xié)同。麗山細胞成立于2020年,專注于細胞與基因治療CDMO服務,擁有山東省免疫細胞與基因治療CDMO中試基地,承擔著細胞與基因治療科技成果轉化及重大技術突破的使命。在免疫細胞治療、基因治療、干細胞與再生醫(yī)學領域,麗山細胞幫助客戶完成細胞和基因治療藥物的開發(fā)和申報,加快商業(yè)化進程,用生物科技普惠大眾。
在MAH制度下,生物醫(yī)藥 CDMO企業(yè)面臨質(zhì)量法規(guī)要求嚴、生產(chǎn)物料環(huán)境要求高、生產(chǎn)小批量多批次等挑戰(zhàn)。麗山細胞近兩年發(fā)展迅速,業(yè)務量大幅增加,為實現(xiàn)對物料嚴苛存儲環(huán)境的實時監(jiān)控、確保物料滿足 GMP 合規(guī)、滿足物料分類分級管控等特殊要求,亟需建設符合生物醫(yī)藥行業(yè)特性的倉儲管理系統(tǒng)。
通過金現(xiàn)代生物醫(yī)藥WMS倉儲管理系統(tǒng),麗山細胞可以在入庫端重點保障合規(guī),把好生產(chǎn)物料合規(guī)性的第一道門;在庫存管理上針對生物制藥特點做到精細化管理,實現(xiàn)合規(guī)提效;出庫管理上,強調(diào)對生產(chǎn)研發(fā)的支撐保障,實現(xiàn)高效協(xié)同;同時,通過條碼化管理、數(shù)據(jù)共享等手段,提升全流程工作效率,確保物料全生命周期可追溯,實現(xiàn)全過程信息共享。
基于生物醫(yī)藥企業(yè)降本增效和GMP合規(guī)需求,金現(xiàn)代打造了覆蓋生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、物流全鏈路的一站式信息化解決方案,并已在宜明細胞等生物醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)成功應用,幫助企業(yè)解決監(jiān)管政策要求嚴、人工記錄追溯難、數(shù)據(jù)有效利用低等痛點,建設規(guī)范、高效、智能的數(shù)字化工廠。
三大產(chǎn)品價值,賦能倉儲管理
保障GMP合規(guī)
保障生物制品及原材料存儲、流轉過程質(zhì)量合規(guī)可控。
精細化庫存管理
一物一碼,實現(xiàn)物料全生命周期管理,確保無死角管控,保障庫存維持安全水平,成本自動核算,提高生產(chǎn)運轉效益。
數(shù)字化高效協(xié)同
與其他系統(tǒng)聯(lián)動,提高全流程運轉效率,實現(xiàn)全過程信息共享。
作為國內(nèi)領先的數(shù)字化解決方案供應商, 金現(xiàn)代在生物醫(yī)藥領域以幫助企業(yè)完成數(shù)字化轉型為愿景,以GMP規(guī)范為指引,打造了涵蓋WMS倉儲管理系統(tǒng)、LIMS實驗室管理系統(tǒng)、易繪ELN電子實驗記錄本、DMS文檔管理系統(tǒng)、TMS培訓管理系統(tǒng)等在內(nèi)的數(shù)字化解決方案。金現(xiàn)代將與時代同頻,緊緊服務國家戰(zhàn)略,推動中國生物醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)字化升級,助力中國生物醫(yī)藥企業(yè)騰飛。